西门子ET200模块中国经销商
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浔之漫智控技术(上海)有限公司国际化工业自动化科技产品供应商,是专业从事工业自动化控制系统、机电一体化装备和信息化软件系统为西门子中国有限公司授权合作伙伴,代理经销西门子产品供应全国,西门子工控设备包括S7-200SMART、 S7-200CN、S7-300、S7-400、S7-1200、S7-1500、S7-ET200SP 等各类工业自动化产品。作为西门子授权代理商,西门子模块代理商,西门子一级代理商,西门子PLC代理商,西门子PLC模块代理商,
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网络交换机;工控机等工业自动化的设计、技术开发、项目选型安装调试等相关服务。西门子中国有限公司授权合作伙伴——浔之漫智控技术(上海)有限公司,
集成和硬件维护服务的综合性企业。西部科技园,东边是松江大学城,西边和全球**芯片制造商台积电毗邻,
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交通主干道将松江工业区与上海市内外连接,交通十分便利。
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在“确认类型”选择字段中指定用户必须确认值变化的方式: – “无” 如果在 Audit Trail 中记录值变化而无需用户确认。 – “确认” 如果需要用户确认值变化。 – “电子签名” 如果需要用户的电子签名。 5. 如果除了需要用户提供电子签名或确认之外,还需要用户输入注释,请启用“需要注 释”(Comment required) 复选框。 仅当在“确认类型”下指定了“电子签名”或“确认”时,才可启用此复选框。 确认类型“电子签名” 如已选择电子签名作为确认类型,则会显示一个包含 HMI 角色的选择列表。 选择哪些角色可确认值更改。作用 根据 GMP 相关变量的属性,该组态在运行系统中有以下作用: • 如果用户在运行期间更改与 GMP 相关的变量值,则该值的变化将记录在 Audit Trail 中。 • 电子签名 如果将“电子签名”(Electronic signature) 指定为“确认类型”(Type of confirmation),则 该用户必须记录使用电子签名对变量所做的每个用户相关值更改。 否则将拒绝值更改。 审计跟踪中将记录用于签署该更改的用户名。 • 确认 如果将“确认”(Acknowledgment) 指定为“确认类型”(Type of confirmation),则该用户 必须确认对变量所做的每个用户相关值更改。 否则将拒绝值更改。 Audit Trail 中将会记录该确认操作。 • 注释 如果启用了“需要注释”(Comment required) 复选框,用户除了要进行确认或输入电子签 名外,还必须就对变量所做的每个用户相关值更改进行注释。 否则将拒绝值更改。 Audit Trail 中将会记录您所输入的注释。 1.3.2 记录配方数据记录变化 1.3.2.1 配方数据变化 配方数据变化 启用“符合 GMP 的组态”之后,运行系统中与过程质量相关的用户操作(如更改变量值或 配方值)会记录到 Audit Trail 中。 组态期间可指定哪些配方必须满足“优良生产规范”(GMP) 要求。对于与 GMP 相关的配方,运行期间执行的以下操作将记录到 Audit Trail 中: • 在更改和创建配方数据记录之后进行排序 • 将配方数据记录传送到 PLC 以及从 PLC 传送配方数据记录 • 对于配方变量: 将配方变量组态为“GMP 相关”时,更改与 PLC 之间的变量值同步设置 (“离线”/“在线”)。 说明 使用配方显示与配方画面时的 Audit Trail 区别 如果使用配方画面保存配方数据,则启用配方变量的“GMP 相关”属性。 如果用户在运 行期间更改与 GMP 相关的配方变量值,发生更改的值将记录到 Audit Trail 中。 也可以对 变量进行组态,从而要求用户通过电子签名对值的变化进行确认并输入注释。 如果使用配方显示编辑与 GMP 相关的配方数据记录,Audit Trail 将记录保存或发送到 PLC 的配方数据记录。 但不会在 Audit Trail 中记录配方变量值的变化。 可使用系统函数 “ExportDataRecords”将数据记录的值变化保存到 csv 文件中。 如果要根据 FDA 对配方数据记录进行更改,请在配方视图中禁用“启用编辑模式”(Enable edit mode)。 使用配方画面和“GMP 相关”配方变量。 如果在受管制的项目中导出配方数据记录,则可分配带检验和的配方数据。 后续重新导入 配方数据时,可使用此检验和确定配方数据是否发生更改。
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